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当地时间11月2日,美国疾病控制与预防中心正式批准,将新冠疫苗推荐范围扩大到511岁年龄段,并允许尽快接种。

根据、美国食品药品监督管理局fa审批,首个用于儿童接种的是辉瑞/拜恩泰科联合研发的rna新冠疫苗。该疫苗于10月29日获得fa在这一年龄段的“紧急使用授权”。

获批当日,美国康涅狄格州儿童医疗中心就在社交媒体“脸书”,直播6名511岁者接种疫苗的全过程。医院发言人称,根据指导意见,511岁者共需接种2针辉瑞/拜恩泰科的rna新冠疫苗,期间间隔3周。每针剂量为10g,是12岁及以上者接种剂量的1/3。

为降低儿童接种的恐惧和不适,该款疫苗将采用儿童专用注射器,针头更小、更细。

当地时间11月2日,美国康涅狄格州儿童医疗中心在社交媒体“脸书”,直播6名511岁者接种疫苗的全过程。/faebk

据路透社消息,全球已有部分国家和地区批准12岁以下者接种新冠疫苗。8月、10月,阿拉伯联合酋长国和巴林分别宣布,在儿童中开打中国国药集团生产的新冠灭活疫苗。两国批准的接种年龄分别为317岁和311岁。

古巴的初始接种年龄为全球最小。9月3日起,该国218岁者开始接种古巴自主研制的新冠疫苗“主权02”和“主权plus”。

10月中旬至今,中国多地开启311岁人群接种,需接种2剂次,每剂间隔3周。所用疫苗的剂量和剂型都与12岁及以上者相同。

父母替子女决定是否接种

美国有线电视新闻网n报道,11月8日当周,美国将全面铺开511岁者的接种工作。学校将成为主要的疫苗接种点。父母将替子女决定是否接种。

“我们有充分的理由鼓励孩子们接种疫苗。”美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼福奇告诉n,“相比我这样的老年人或有潜在疾病者,儿童感染新冠病毒后的重症率、病死率较低。但这并不意味着孩子们能豁免。因为德尔塔变异株成为主要流行株,儿童感染数正在快速增加。”

美国儿科学会aap数据显示,在10月28日那一周,511岁者新增感染数占全美新增总数的1/4。至10月中旬,美国至少有23万名511岁儿童染疫住院,约1/3者需重症监护。在18岁以下者中,共记录745例死亡病例。

“这一比例让人吃惊。”aap形容。

aap现任主席李萨维奥比尔斯在纽约时报刊文称,与2020年相比,如今儿童更易受新冠病毒伤害。除去变异株因素,病毒广泛传播,成年人接种率远低于预期,疫苗保护力下降,多地取消戴口罩等防疫措施等,都对儿童感染造成负面影响。

美国全国公共广播电台报道,全美仅58的成年人完全接种疫苗,这一比例低于智利等数十国。美国周刊报道称,各州接种率存在极大差异,如怀俄明州等接种率不足50。这使得儿童广泛接种成为“免疫屏障”的重要一环。

新冠病毒还严重影响儿童、青少年的社会活动、心理健康和教育。“有的孩子已经是二年级学龄。但因为疫情,他们从没在教室里上过一节课。”美国主任罗谢尔瓦伦斯基说。

儿童接种安全吗?

对于父母们最关注的疫苗有效性和安全性,李萨维奥比尔斯称“可以放心”,当一款疫苗被批准用于儿童接种时,说明其已经过临床研究证实有效,且副作用极少。

fa声明称,纳入4638名儿童的3期临床研究结果显示,在德尔塔变异株流行环境中,511岁者接种辉瑞/拜恩泰科rna新冠疫苗两剂后,预防感染的有效率为907。接种第二剂疫苗的1个月后,儿童体内中和抗体平均滴度g为1197695i1106112966。这与1625岁年龄段接种30g者的免疫反应g为11465相当。

在前述临床研究中,疫苗组共有3100人,未发现严重不良反应。接种后的局部不良反应主要是接种部位红、肿、痛。第二剂接种后,红、肿、痛的发生比例分别为375、313和875。

此外,接种后的全身不良反应包括发热、疲劳、头痛、寒颤、呕吐、腹泻、肌肉疼痛和关节疼痛等。在接种第二剂疫苗后,部分儿童体温可达38940。

“与其他年龄段相比,孩子们发烧要少得多,发生率为65。在1625岁年龄段,发热率为172。511岁组全身不良反应总体发生率,要少于1625岁组。”参与研究者告诉媒体。

针对父母们最担心的rna疫苗相关心肌炎,fa称更像是一过性免疫应答,绝大多数在一周内完全恢复。同时,这主要发生在年轻男性、十几岁男孩和第二剂接种后。

为与成人剂型区分,辉瑞/拜恩泰科联合研发rna新冠疫苗511岁剂型采用新包装,顶盖为橙色。/ap

“数据或不足以说服父母为孩子接种。”n援引凯撒家庭基金会最近的一项调查表示,截至10月底,在有511岁儿童的家庭中,有1/3父母明确表示“会观望”,还有约1/4的人“不会让孩子接种”。

“7月至今,父母们对儿童接种疫苗的态度几乎没变过。”凯撒家庭基金会声明称,这也可能是因为广大父母没有看到完整研究报告。

也有父母提出,不接种是因为一些细节问题未得到解答。比如“我的孩子5岁,但个子很小/我的孩子12岁,但个头非常大,也是按照10g的儿童剂量打吗?”

美国雪城大学福克学院流行病学家兼公共卫生助理教授布列塔尼克穆什表示,从研究设计看,接种剂量取决于年龄而非体重。“不同于药物,疫苗的剂量策略更多取决于免疫系统的成熟度,而非体重。”

李萨维奥比尔斯称,如果父母们难以定夺是否要接种,就想想孩子坐车时是否要系安全带、骑车时要不要戴安全头盔。疫苗接种与之类似。“接种疫苗的收益远远大于不接种的风险,这是我给孩子接种疫苗的关键考量。”

但李萨维奥比尔斯也强调,美国成年人更应该负起责任,去接种疫苗。

10月29日,fa专家委员会在就前述疫苗“紧急使用授权”投票时,出现17票赞成、1票弃权。在该次会上,有成员表示:“更倾向于那些感染风险较高的儿童接种疫苗。比如有其他疾病史、感染后更易住院者。”

数据显示,近70染疫住院的511岁儿童患有其他严重疾病,包括哮喘、肥胖症。超过2/3住院青少年是非裔或西班牙裔。这或说明疾病影响存在种族差异。

德国德累斯顿大学医院传染病学家兼儿科医生雅各布阿尔曼赞同给患唐氏综合征等基础病的儿童接种疫苗。他认为目前关于儿童接种疫苗的数据仍较少,疫苗相关心肌炎等罕见不良反应,需要在更大人群中才能表现出来。

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