返回第118章 任重而道远(2 / 2)日出江上首页

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“怎么要这么久!”

刘峰的这一套表情,看在王部长眼里,那就更绝望了。

这位老板还跑来做研发,就这个样子,做什么研发啊!什么都不懂的货色,要不是看在你在自然杂志上发表过好几篇论文,大小也是个角的情况下,老子早就一巴掌扇过去,拜拜走人了!

“老板,12年已经是一个不错的水平了!如果是放在国外,像安罗替尼这种抗癌新药,没有个15、20年,绝对上不了市。

药品的研发不同于其他化学品,只要将最终的产品搞出来就行了,药品研发不仅要将产品搞出来,还要涉及到对人体的安全问题。

因此,一项新药的研究主要涉及到四个阶段。

第一个阶段是研究立项,将针对的疾病研究清楚了,然后寻找合适的成分,也就是针对疾病起作用的主要成分通过搜寻前沿的论文资料,医学期刊或者自己实验寻找,这个阶段一般需要三个月到多年的时间不等。

除非那种运气特别好,一搜索就找到了相关的研究论文,而且人家还未看中并且着手研究这种物质,然后就可以按图索骥,直接研究这种主要成分就行,否则,两三年的时间,也都只是少的!

这还是第一个阶段。

第二个阶段耗费的时间就更多了。

第二个阶段的主要目的是将药品研究出来。

其中涉及到了分析研究这种成分的组成结构设计和打通这种物质的工业合成路线,对这种原料以及涉及到的杂质进行系统分析然后以这种原料为基础,添加其他各种辅料,制成制剂,对制剂进行系统的验证等这里面至少需要25年的时间不等!

第三个阶段,就是对这种药品进行生物等效性实验,一般也需要1年到2年的时间完了之后还有第四个阶段,也是比较耗费时间的阶段,那就是临床研究,短则一年左右,长则好几年!

如果其中有任何一个阶段出了问题,新药的研发都会陷入停滞甚至面临回炉重造的结果,即便是第四阶段通过了,上市之前还有一段时间的生产和打开销路的铺货时间因此,一项新药研发成果,能够在5年左右完成,那绝对是很快很快的了,现在的日常是,新药从研究到上市,普遍在1015年左右的时间,甚至不乏20几年时间的。

所以,老板,一年上市一种新药,您确定没有在开玩笑?”

“额,是吗?”看着王青山一副你丫智障的表情,刘峰尴尬不已。

咱似乎有点无知了啊!

从王青山的述说当中,刘峰发现自己的金手指似乎也不是万能的了,至少,在新药研发这一块,他就不能完全依靠作弊。

王青山所说的四大步骤,在刘峰看来,至少有一半多以上都是人为设置的研究壁垒,其目的也是为了保障药品的安全性,毕竟,这可是给人治病的东西,有一点马虎都不行!

对此,刘峰自然表示理解,看来,是他想得太简单了。

之前他还以为直接将某种化合物合成出来,然后制造成药品直接上市就可以了,哪里想到这里面竟然涉及到这么多的弯弯绕绕,也怪不得天正大晴公司研究出的安罗替尼,号称花费了数十亿的研发资金,看来,也不是夸大其词。

刘峰心里暗暗想到。

只不过,这样一来,他这小几亿的资产,看来是完全不够用了!

从王青山的述说当中,刘峰发现自己能够开挂的地方,也就第一和第二阶段的部分地方,比如发现哪种化合物会针对哪种疾病有效,化合物的工业化合成路线以及分析有什么杂质之类的东西,最多也只能节约一半的时间,想来研究出一种新药上市,至少也得2年多吧,一个不小心,说不定也需要十来年呢。

看来自己想要靠着药品赚大钱的想法,真是任重而道远啊!

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