【临床试验的流程都是一样的,只不过各分期的目的不同。一般将新药的临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。】
【Ⅰ期临床试验:在新药开发过程中,将新药第一次用于人体以研究新药性质的试验,称之为Ⅰ期临床试验。
即在严格控制的条件下,给少量试验药物于少数经过谨慎选择和筛选出的健康志愿者(对肿瘤药物而言通常为肿瘤病人)。
然后仔细监测药物的血液浓度、排泄性质和任何有益反应或不良作用,以评价药物在人体内的性质。】
【Ⅰ期临床试验通常要求健康志愿者住院以进行24小时的密切监护,随着对新药的安全性了解的增加,给药的剂量可逐渐提高,并可以多剂量给药。】
【Ⅰ期临床试验还可以得到一些药物最高和最低剂量的信息,以便确定将来在病人身上使用的合适剂量。】
【Ⅰ期临床试验的目的是通过初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学,为制定给药方案提供依据,一般选择病例数为20-30例。】
2145年9月16日,星期四,AM 9点15分,澳亚府,铜宁市,弗朗斯小镇外的公海,地下一千米的深海二号医学实验室。
经过三天的筛选工作,在贾所长和江雨梦声情并茂的动员下,Ⅰ期临床试验的人选很快便就定下来了。
翟炎这几天也没闲着,愣是做了江雨梦的小跟班,一路上鞍前马后的“服侍”着,自然也不会放过参加Ⅰ期临床试验的筛选,并且从一千多号竞争者中脱颖而出。
23号综合病房,三十个男女聚集在这里,进行为期一周的Ⅰ期临床试验。
综合病房足有五百平方米,内里安置着六十余张床铺。床铺的周围配备着心电监护仪、除颤仪、输液架以及相应的医疗设备,二十九个经过专业培训的医务人员守在各自的试验对象身边,唯有翟炎由江雨梦单独看护。
为了取得真实的实验数据,实验对象必须涵盖多个年龄段,这种实验本身就存在相当的风险性,为了稳定实验对象的情绪,故而允许一位家属陪同。
这几天翟炎光绕着江雨梦身边转悠,无暇去结识新的朋友,哪怕是与某人熟络了,就这几天的交情人家也不一定会来。
反正临床试验进行的过程中,江雨梦也不可能去其他地方,所以翟炎也就顺理成章的要求她这个“临时家属”兼医务人员陪同进行实验了。
当然了,基于江雨梦女子格斗术的嘲讽效果,敢呆在她身边的男性工作人员或是病人家属,定然是一个也没有的。
实验前期的准备工作有条不紊地进行着,翟炎的床头贴上了30号实验样本的标签,由于年纪尚轻,需要用到的监测仪器也不多,所以很快就完成了准备。
此时,他正平躺在病床之上,江雨梦仍旧与其保持着一米左右的距离,有些嫌弃地瞅着他,可他却一脸窃喜地回望着她,带给人一种小两口吵架的错觉。
翟炎身侧约一米处躺着一个头发花白的老大爷,他的床头贴着1号实验样本的标签。他眯起布满皱纹的眼睛望着两人,露出沧桑而又和蔼的笑脸,以及只剩下三颗门牙的牙龈。
“江医生,这个帅小伙是你男朋友吧,你来这也有五年了,从没看过你和其他小伙子这么亲近过。
现在吵吵闹闹的都无所谓,等真正确定关系了,要少一点争吵,多一些互相理解,婚后的生活才会幸福美满呢。”