……
新闻发布会最后。
现场进入媒体采访环节。
滨海日报的记者,问道:“李总,新药审批比药物研发,更耗费时间。
按照法规,国家药品审批中心,应该在6个月内审评完新药申请。
但一份新药申请材料,可多达10万页,甚至更多。
很多药物申请又不规范。
所以,半年内根本审不完。
慢的话,可能需要三年至七年,才能通过新药审批……
审批不通过,就没有新药证书。
没有新药证书,药物就无法上市销售。
无法上市销售,医学界就无法使用到万能人造血液。
面对这一点。
请问滨海医药有限公司,该怎么办?”
“只能等!”
李子鑫笑着道:“现在国家鼓励药物创新和加快审查,用于治疗严重或威胁生命疾病需求的新药,最快可以在60天内做出决策。
滨海万能人造血液,对任何血型的缺血患者,都有明显的治疗作用。
我想这个药应该有机会走快速评审通道,尽快通过审批。”
滨海电视台的记者,问道:“李总,我想请问,万能人造血液上市后,依旧是这个药品名字吗?”
“当然不会!”
李子鑫摇头道:“越是极度专业的东西,越不能弄通俗易懂的名字,否则会让老百姓望文生义,胡乱吃药。
万能人造血液的正式名称,叫人工合成血红蛋白细胞抗体制剂。
该名称,符合《夏国药品通用名称命名原则》、《夏国药品管理法》。”
琴岛日报的记者,问道:“李总,你的父亲是李明河院士、陆红梅院士,请问你父母的成就,是否会给你压力?”
“压力就是动力!”
李子鑫神情郑重道:“我的目标就是在药学领域,取得一定成就,不让父母失望!”
……
新闻发布会结束后。
社会各界,纷纷跟进报道。
《万能血液诞生!熊猫血克星!》
《医学界新气象!真正的救命血!》
《医学的圣杯:让人造血在生命之河流淌!》
《缓解血荒!万能血将终结人类无偿献血!》
《败血症?再生障碍姓贫血?万能人造血液成救星!》
《滨海医药总经理李子鑫,研究出人造血液,医学界福音来临!》
《踩在科幻与现实的门槛上!滨海医药的万能人造血液,即将颠覆医学界!》
……
互联网上。
网友们都惊叹不已。
“卧槽?!神药诞生!”
“沃德天?!滨海医院有限公司这么牛?”
“太好了!李子鑫研发出人造血液后,以后能彻底缓解医学界血荒!”
“不仅如此,有了人造血液之后,医学界再也不需要无偿献血!”
“是啊!万能人造血液上市后,就能流水线生产血液,彻底颠覆整个医学界!”
“社会上有熊猫血志愿者团队,他们由几十个人组成,互相抱团互相帮助。今后有了人造血液,他们再也不会感到无助!”
“话说回来,滨海李家真是人杰辈出啊!研发出万能人造血液的李子鑫,竟然是李明河院士和陆红梅院士的儿子!”
“人造血液的诞生颠覆了医学界。未来李子鑫,大概率获得诺贝尔生理学或医学奖!”
“全球血液制品的市场规模是数百亿美元,以后李子鑫不光会成为诺奖得主,也会成为鼎鼎有名的百亿富豪!”
……
全网热议间。
夏国药品监督管理机构内。
秘书程芮,拿着文件,走进主任办公室。
她将文件放在桌上,汇报道:“领导,万能人造血液的新药申报文件,都在这里了。”
宋武洋点点头,开始翻阅。
文件里,申报资料非常详尽。
万能人造血液(人工合成血红蛋白细胞抗体制剂)的原始资料、临床研究资料、药学研究资料、山栋省药品监督管理机构审批同意书、杉栋省药品检验所审批同意书、派员实地考察报告表等文件,应有尽有。
每一份文件,都印有山栋省药品监督管理部门、山栋省药物检验所的公章。
所有文件一式五份。
片刻之后。
宋武洋吩咐道:“程芮,万能人造血液的申报文件,走快速审批通道。
药品审批中心负责技术审查,审评委员会负责审评、药典纬员会负责新药质量标准与转正。
60天内,我要看到万能人造血液的具体审批结果!”
“是!主任!”
程芮连忙应声。
国家药品监督管理机构,鼓励药物创新和加快审查。
用于治疗严重或威胁生命疾病需求的新药,最快可以在60天内做出决策!
万能人造血液,能让任何类型的缺血患者,在急救、手术、血液病治疗等方面,获得足够血液制品,而不用依赖血库。
疗效如此显著、意义如此重大的新药,自然要走快速审批通道。
宋武洋感慨道:“万能人造血液的IV期临床试验里,有2108位各血型的试验者。
他们使用人造血液后,一周排净,两周后没有残存,体征状况非常良好。
万能人造血液的诞生,将是医学界无数患者的福音!”
闻言,程芮点头附和。
万年人造血液能缓解血荒,是血液制品的终极答案。
她刚准备离开,突然想起什么,连忙道:“主任,目前等待审评的新药申请,已经积压14000份。咱们机构的审评团队,人手不足,是不是应该再招一批专家?”
“人手不足?”
宋武洋想了想,发现的确如此。
遍数全球新药上市申报时间。
澳国,需要5天。
米国,需要1个月。
泡菜国,需要1个月。
欧洲,需要3个月。
而夏国耗时最长,平均需要18个月。
思索片刻后。
宋武洋决定道:“那就扩大药品审批中心的专家队伍。
从现在的两三百人,增加至1000人,改善新药审评审批环节的速度。
我们要让药品审评制度,渐渐与国际标准接轨。
只要这样,才会有更多的创新药诞生,甚至走出国门!”
“是,主任!”
程芮点点头,表示明白。